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崗位名稱:注冊主管 --- 盛世東唐江蘇生物科技有限公司

  • 職位類別:生物/制藥/醫療器械/化工
  • 職位性質:全職
  • 更新時間:2019-06-28
  • 招聘人數:1
  • 工作地點:泰州市
  • 截止時間:2019-06-30
  • 工作經驗:
  • 學歷要求:本科
  • 月薪范圍:8000-9999

崗位描述

1、關注國家法律法規等相關政策的頒布,若法規調整,及時根據通知更新公司文件,以維持公司質量體系的連續性、有效性和適宜性;

2、組織新品注冊可行性調研評估工作;

3、負責公司注冊資料的編制和上報;

4、負責注冊送檢工作,注冊材料的整理、修訂、復核性評估、送檢結果可能性評估等;

5、負責與審評中心老師進行技術交流溝通,解答技術審評過程中出現的問題;

6、負責注冊資料的補正工作,制定補正計劃及內容分配;

7、組織注冊體考,制定注冊體考計劃及內容分配;

8、組織注冊體考的問題整改方案,落實整改措施;制定整改計劃及內容分配;

9、負責臨床檢查、稽查工作、協調管理工作;

10、負責醫療器械許可證、產品注冊證申請辦理、續證及變更等管理;負責醫療器械注冊證、生產許可證等相關證件的管理工作;負責經營許可證辦理與管理工作;

11、管理注冊團隊、帶領團隊按計劃完成年度注冊任務;

12、能盡快入職。

應聘崗位

聯系方式

  • 聯 系 人:孫女士
  • 電 話:0523-86201033-8016
  • 傳 真:無
  • 電子郵件:[email protected]
  • 聯系地址:泰州中國醫藥城口泰路西側、陸家路東側G59幢 63號東半側1至4層
  • 郵政編碼:
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